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美周热点 水光针拟按III类医疗器械监管海外“贵妇美妆”获战略投资
时间:2023-06-13 23:29 点击次数:73

  11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。

  根据该通知显示,主要是针对部分医美产品监管类别进行调整,其中注射用透明质酸钠溶液,由注射器以及预装在注射器中的填充材料(一般以透明质酸钠为主要成分)组成,产品用于注射至面部真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,拟按照III类器械监管。

  另外包括射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,若产品通过射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,以紧致松弛皮肤、减少皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等,拟按照III类器械监管。

  还有高频电场皮肤热治疗仪、射频治疗仪,若产品用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗,拟按照II类器械监管。和新增面部埋植线品名举例,拟按照III类器械监管。

  值得注意的是,目前市场上大部分水光针并未取得第Ⅲ类医疗器械的资质证明以及我国尚没有按医疗器械监管并获批上市的合法“水光针”植入剂。

  2021年11月12日零点,为期22天的“双11”落下帷幕,总交易额定格在5403亿。开售第一小时,超过2600个品牌成交额超过去年首日全天;截至11月11日23时,698个中小品牌的成交额实现从百万级到千万级的跨越;78个去年双11成交额千万级的品牌,今年双11成交额突破了1亿元大关。

  今年参加天猫双11的商家数量增长至29万,创下历史新高。值得注意的是,其中65%是中小商家、产业带商家和新品牌,有7万是首次参与的新商家。

  美妆表现如何?双11当日的0点45分,百雀羚天猫成交额超过1亿元,而新锐品牌逐本,在预售开启不到2小时内销量就达100万件,预售额近1.3亿元,超过去年同期10倍。开场四小时内,美肤宝、欧诗漫等超10个国货美妆品牌同比增长超100%。

  截至11日24点,雅诗兰黛以25.78亿元再次成为天猫双11美妆冠军,欧莱雅、兰蔻紧随其后,接着后、资生堂、薇诺娜、olay、海蓝之谜、赫莲娜、SK-II分别斩获美妆类目TOP10榜单。

  而另据京东官微,截至11月11日23:59,京东双11累计下单金额超3491亿元,打破了去年2715亿元的纪录。其中,31个品牌销售破10亿元,Apple破百亿元,43276个商家成交额同比增长超200%,中小品牌新增数量同比增长超4倍。

  其美妆方面,赫莲娜、雪花秀、欧舒丹、3CE、玫珂菲等超20个大牌同比增长超100%。美肤宝、欧诗漫等超10个国货品牌同比增长超100%,其中花西子成交额同比增长6倍。

  附历年天猫双十一销售数据:2020年:交易额为4982亿;2019年:交易额为2684亿元;2018年:交易额为2135亿元;2017年:交易额为1682.69亿元;2016年:交易额为1207亿元;2015年:交易额为912亿元;2014年:交易额为571亿元;2013年:交易额为352亿元;2012年:交易额为191亿元;2011年:交易额为52亿;2010年:交易额为9.36亿元;2009年:交易额为0.5亿元。()

  11月11日,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,国家药监局公布了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。

  在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料,经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。

  《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人源产品;抗组胺药物;激素类物质等。

  实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“促愈合作用”等具有医疗作用的原料。

  备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料备查。化妆品新原料备案人完成备案后,国家药监局公布新原料备案信息,仅代表该原料已完成备案资料的提交,符合形式要求,而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。

  公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性,更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。

  化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。按照《规定》要求收集、整理新原料使用相关信息资料,编制《化妆品新原料安全监测年度报告》,在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内,通过信息服务平台向技术审评机构提交。

  根据新条例规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。但目前存在新原料同时具备多种功能的情况,对此,《问答》表示,只要其中某一功能属于应当申报注册的情形,该新原料就应当按照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求申报注册,经批准注册后方可使用。

  11月9日,中国高端美妆集团USHOPAL在进博会上宣布对英国奢护品牌ARgENTUM欧臻廷和日本男士护肤品牌BULK HOMME本客进行战略投资,具体交易金额和收购股比未被披露。此举进一步扩大USHOPAL集团的品牌矩阵规模,强化了在全球美容领域的影响力。

  据悉,USHOPAL集团成立于2015年,短短几年内,数次投资入股全球有影响力的高端美妆品牌,并在中国市场进行操盘。其旗下的Bonnie&Clyde(BC极选)集合店以售卖高端美妆为主,包括售卖西班牙高端护肤品牌 Natura Bisse(悦碧施)、纽约高奢美妆品牌 Chantecaille(香缇卡)、日本贵妇级自然护肤品牌SUQQU等新奢产品,客单价在5000元以上。

  而此次获得全球战略投资的英国奢护品牌ARgENTUM欧臻廷由Joy Isaacs于2011年创立,该品牌拥有独家的水溶银胶成分获得了市场认可,其全球畅销单品“银霜”更因王妃御用而受全世界高端消费者热捧。

  BULK HOMME本客则是日本一线的男士护理品牌,成立于2013年,由日本巨星木村拓哉代言。目前的产品品类包括植物萃取的护肤、护发和清洁产品等。

  近日,国家药监局发布通告,标示为委托方广州永九美生物科技有限公司、受托方广州市戴美生物科技有限公司生产的御妃坊美白祛斑霜,标示为委托方上海明香化妆品有限公司、受托方奥丽斯化妆品(上海)有限公司生产的漫多姿樱花水,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

  在此次抽检中,御妃坊美白祛斑霜含有禁用原料为氯倍他索丙酸酯;漫多姿樱花水则检出含有禁用原料倍他米松。

  国家药监局表示,上述企业涉嫌违反《化妆品监督管理条例》,要求江苏省药品监督管理部门责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品,对发现的违法行为依法查处。应当自本通告发布之日起3个月内依法公开对相关企业或者单位的处理结果,调查处理情况及时报告国家药监局。

  近日,小红书完成了新一轮的融资,金额达5亿美元。本轮由淡马锡和腾讯领投,阿里、天图投资、元生资本等老股东跟投,投后估值高达200亿美元。

  据公开资料显示,成立8年的小红书已经完成了五轮融资,投资方包括金沙江创投、真格基金、淡马锡、腾讯、阿里、天图投资、元生资本等。

  另据知情人士透露,去年上半年小红书还进行过一轮私募融资,其估值已经触及50亿美元,到去年底则涨至60亿美元。

  小红书成立于2013年,用户可通过短视频、图文等形式记录生活,基于兴趣而形成的互动生活方式。据第三方平台易观发布的数据显示,截至2021年8月小红书月活用户约1.6亿,同比2020年1月增长97%,日活用户同比增长110%,其2020年全年笔记发布数同比增长超150%。

  截止目前为止,小红书的社区内容覆盖美妆、美食、旅行、母婴、家居家装等领域,其美妆板块,完美日记、 自然之名、谷雨、花西子等品牌因小红书上大量的真实笔记而走红。

  近日,微博博主@代购山正发布一篇投稿,投稿人表示自己发布在小红书的原创眼妆视频,被抖音某博主盗取,并利用该视频为Unny Club(下称Unny)的眼影产品打广告营利。

  据悉,该视频在抖音获赞超12万,评论数超2000。有网友表示,此数据能与部分二线红人相媲美。

  得知事情后,Unny已在第一时间里取消与涉嫌盗取视频的机构的合作并要求对方删除视频,并表示后续Unny会加强审核机制,避免再次出现同样的事情。

  同时Unny表示愿意向博主寄送PR礼盒表示歉意。这一解决方案遭到了投稿人拒绝,投稿人表示,Unny的推广视频侵犯了她的著作权和肖像权,并依靠该视频获利,因此向Unny索赔10万元。

  目前双方仍在协商中,据投稿人最新消息,Unny将责任抛给了合作机构,声称盗取视频的机构认为投稿人的行为涉嫌敲诈勒索,将报警处理。()

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